一文帶你了解CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審全部流程與環(huán)節(jié)

實(shí)驗(yàn)室申請CNAS資質(zhì)時，需要先向CNAS提交申請資料，CNAS秘書處作出受理決定以后，進(jìn)行文件評審。

文件評審?fù)ㄟ^后就可以進(jìn)行現(xiàn)場評審環(huán)節(jié)了，評審組會對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進(jìn)行現(xiàn)場評審。

本文我們一起來全面了解一下現(xiàn)場評審。

1、地點(diǎn)

現(xiàn)場評審在實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行。

2、時間

現(xiàn)場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審組長與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。

一般在文件評審后的一個月左右。

實(shí)驗(yàn)室在收到的《現(xiàn)場評審計(jì)劃征求意見表》中，會有明確的時間。

3、評審組成員

在《現(xiàn)場評審計(jì)劃征求意見表》中會有評審組成員及其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)以及評審組成員分工。

4、現(xiàn)場評審流程

1）初始會議

• 介紹評審組成員，宣布評審組成員分工，并請被評審方介紹其與會的主要成員；

• 明確本次評審的目的、依據(jù)和范圍和將涉及的部門、人員；

• 確認(rèn)評審日程表，特別是現(xiàn)場見證的項(xiàng)目及時間安排。說明評審的方法、程序，以及不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)的判定原則；

• 強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾；

• 明確為評審組配備的陪同人員，確定評審組的工作場所及所需資源；

• 被評審方負(fù)責(zé)人介紹檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)概況、主要工作人員及檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)評審準(zhǔn)備工作情況；

• 與會人員簽到。

2）現(xiàn)場參觀流程

• 在被評審機(jī)構(gòu)人員陪同下參觀實(shí)驗(yàn)室場所，包括樣品室（如有）、檢測區(qū)域（儀器放置區(qū)域）等關(guān)鍵場所；

• 觀察實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場管理情況，包括設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件等；

• 與被評審機(jī)構(gòu)人員溝通談話，了解人員體系運(yùn)行熟悉情況。

3）現(xiàn)場取證流程

• 評審組將通過核查文件、查閱記錄、現(xiàn)場觀察、溝通談話等形式進(jìn)行現(xiàn)場取證；

• 技術(shù)專家將現(xiàn)場見證被評審機(jī)構(gòu)申請的能力范圍所涉及的試驗(yàn)全過程（包括樣品接收、檢測/校準(zhǔn)的實(shí)施、原始記錄記錄、檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書的出具等）；

• 評審組根據(jù)分工查閱被評審機(jī)構(gòu)的各類資料，包括體系文件的完整性，內(nèi)部審核和管理評審的有效性，人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等各環(huán)節(jié)運(yùn)行記錄的完整性和有效性，審查已經(jīng)歸檔的技術(shù)記錄的真實(shí)性和有效性等。

4）末次會議流程

• 評審組長組織會議，重申評審目的、依據(jù)等；

• 介紹評審的基本過程，報(bào)告評審組收集的被評審方體系與認(rèn)可準(zhǔn)則符合性的證據(jù)，宣讀評審報(bào)告和評審結(jié)論、推薦意見；

• 提出被評審方在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正措施的要求，商定糾正措施所需的時間，說明將要采取的跟蹤評審方法；

• 商定其他未盡事宜或解答被評審方的問題；

• 被評審機(jī)構(gòu)應(yīng)予以回應(yīng)，做出按要求采取糾正措施的承諾； 

• 與會人員簽到。

現(xiàn)場評審會覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所。現(xiàn)場評審時間和人員數(shù)量根據(jù)申請范圍內(nèi)檢測場所、項(xiàng)目/參數(shù)、方法、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等數(shù)量確定。

CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審可能會提問的問題匯總：

測試工程師

1、設(shè)備相關(guān)

實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵設(shè)備有哪些？如何管理？

如何保證軟件測試設(shè)備的有效性？

設(shè)備發(fā)生故障怎么辦？

設(shè)備投入使用期前應(yīng)注意什么？

設(shè)備的具體使用方法以及圍繞設(shè)備一覽表的提問。 

2、測試方法及過程

如何開展現(xiàn)場檢測？

測評的依據(jù)是什么？

遇到異常問題如何處理？

原始記錄有哪些規(guī)定和注意事項(xiàng)？

如何選擇正確的檢測方法？

如何開展標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證？

本實(shí)驗(yàn)室有無非標(biāo)方法？

對檢測結(jié)果有疑問時(如不一致，超出)時，如何處理?

圍繞一份測評報(bào)告和過程記錄提問報(bào)告中的技術(shù)細(xì)節(jié)，如測試工具情況、測試人員能力情況、測試數(shù)據(jù)、結(jié)果分析等。

3、質(zhì)量控制相關(guān)

參加實(shí)驗(yàn)室間比對和驗(yàn)證活動的目的和作用是什么？

本實(shí)驗(yàn)室確保結(jié)果有效性的質(zhì)控方法通常有哪些？

近期做了哪些質(zhì)控？結(jié)果如何？

不確定度的定義是什么？

評估包含哪些主要步驟？

不確定度結(jié)果如何使用？

對允許偏離程序的理解？

是否在工作中只要有特殊情況就可采取允許偏離處理？

本實(shí)驗(yàn)室對允許偏離有什么規(guī)定和措施？

4、數(shù)據(jù)安全性

測評過程中如何對數(shù)據(jù)進(jìn)行保密？

保密安全措施有哪些？

是否存在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移？

如何保證數(shù)據(jù)的完整性？

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)有哪些？

如何開展客戶滿意度調(diào)查？抽查比例如何確定？

有無使用認(rèn)可標(biāo)識情況？標(biāo)識的管理流程是怎樣的？

有無客戶投訴情況？處理流程是怎樣的？

有無開展實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估（包括公正性風(fēng)險(xiǎn)）？

針對風(fēng)險(xiǎn)是否制定預(yù)防措施？

設(shè)備的運(yùn)行原理等相關(guān)問題？

質(zhì)量控制相關(guān)問題？

認(rèn)可周期內(nèi)有哪些重大變更？比如法人、設(shè)備、人員或方法等的變更

近期有哪些體系文件發(fā)生了變更？

是否知曉相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等變化情況？

文件變更的管控措施有哪些？

對質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審重要性的認(rèn)識？

內(nèi)審和管理評審有何差異?

如何開展內(nèi)審策劃？

內(nèi)審策劃應(yīng)注意的事項(xiàng)？

內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合如何處理？

內(nèi)審和管評報(bào)告，輸出有哪些？輸出的改進(jìn)情況？

監(jiān)督和內(nèi)審有哪些區(qū)別？

設(shè)備管理員

1、如何確保測試設(shè)備的有效性和安全性？

2、量值傳遞與量值溯源有何區(qū)別？

3、測量為什么要具有溯源性？

4、無法溯源到國家基準(zhǔn)的測量軟件或測試工具，采取什么措施保證測量準(zhǔn)確可靠？

5、開展校準(zhǔn)的依據(jù)是什么？

6、對校準(zhǔn)結(jié)果是如何利用的？

7、設(shè)備標(biāo)識管理情況？

人事專員

1、年度培訓(xùn)計(jì)劃

檢驗(yàn)檢測人員培訓(xùn)課程有哪些？

培訓(xùn)課程是否覆蓋了所有關(guān)鍵人員和檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域和體系要求？

培訓(xùn)完成情況如何？ 

2、人員能力監(jiān)督

近期有無新上崗的員工？

提供一下崗位說明書？

是如何開展他的崗位能力確認(rèn)的？

3、 人員配置情況

公司組織架構(gòu)和職能分配

員工崗位職責(zé)情況

質(zhì)量監(jiān)督員

從事質(zhì)量監(jiān)督員任職條件和職責(zé)是什么？

什么時候開始從事質(zhì)量監(jiān)督工作？

如何開展現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督工作？

發(fā)現(xiàn)異常如何處理？

哪些情況一定要開展監(jiān)督？

監(jiān)督發(fā)現(xiàn)人員能力不滿意要求，如何處理？

本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？

指標(biāo)完成情況如何？

在開展檢驗(yàn)檢測工作時，如何確保公正性？

本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系建立的依據(jù)是什么？

本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件分為哪幾個層次？

請說說你的崗位職責(zé)？

有哪些體系文件和您的崗位有關(guān)？

請描述一下你的工作崗位內(nèi)容和工作流程？

本實(shí)驗(yàn)室如何做好保密工作，采取了哪些規(guī)定和措施？

為什么要保護(hù)用戶的機(jī)密信息？ 

授權(quán)簽字人

1、 崗位授權(quán)范圍、職責(zé)和權(quán)力？

2、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作和報(bào)告出具的工作流程。

3、若需要簽發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的檢測報(bào)告時，會獲取哪些文件資料？簽發(fā)時所關(guān)注的事項(xiàng)有哪些？

4、實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告可蓋CNAS標(biāo)識的條件？

5、日常需關(guān)注的外來文件以及如何獲取的途徑，以及關(guān)注的頻率？

6、認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定？

以上就是針對CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審的介紹，希望能夠?qū)δ兴鶐椭?/span>